European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - behandlung von anhaltenden, akuten, krampfhaften anfällen bei säuglingen, kleinkindern, kindern und jugendlichen (von drei monaten bis unter 18 jahren). buccolam darf nur verwendet werden von den eltern / betreuer, wo der patient wurde diagnostiziert epilepsie. für kinder zwischen drei und sechs monaten des alters sollte die behandlung in einem krankenhaus, wo überwachung ist möglich und reanimation ausrüstung zur verfügung.

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sanofi b.v. - vandetanib - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische und immunomodulierende mittel - caprelsa ist indiziert zur behandlung von aggressivem und symptomatischem medullärem schilddrüsenkrebs (mtc) bei patienten mit nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener oder metastasierter erkrankung. caprelsa ist indiziert bei erwachsenen, kindern und jugendlichen im alter von 5 jahren und älter. für patienten, bei denen eine re-arrangiert-bei-transfection(ret) - mutation ist nicht bekannt oder negativ ist, wird eine mögliche niedrigere profitieren, sollten berücksichtigt werden, bevor die individuelle behandlung entscheidung.

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takeda manufacturing austria ag - c1-inhibitor (mensch) - angioödeme, erblich - c1-inhibitor, plasma abgeleitet, medikamente, die in der erblichen angioödem - behandlung und präprophylaktische prävention von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (2 jahre und älter) mit hereditärem angioödem (hae). routine vorbeugung von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (6 jahre und älter) mit schweren und rezidivierenden attacken eines hereditären angioödems (hae), die intolerant sind, oder nicht ausreichend geschützt sind, durch orale prävention-behandlungen oder patienten, die unzureichend verwaltete mit wiederholten akuten behandlung.

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gentium s.r.l. - defibrotid - hepatische veno-okklusive krankheit - antithrombotische mittel - defitelio ist indiziert zur behandlung der schweren hepatischen veno-okklusiven erkrankung (vod), die auch als sinusoidales obstruktives syndrom (sos) bei der hämatopoetischen stammzelltransplantation (hsct) bekannt ist. es ist indiziert bei erwachsenen und bei jugendlichen, kindern und säuglinge über 1 monat alt.

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zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ist angezeigt in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1 infizierten erwachsenen. emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten. pre-exposure prophylaxe (prep)emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit safer sex-praktiken für prä-expositions-prophylaxe, um das risiko von sexuell erworbenen hiv-1-infektion bei erwachsenen und jugendlichen mit einem hohen risiko.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritis enbrel in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend. enbrel gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. enbrel wird auch in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. enbrel allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritis behandlung der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von zwei jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. enbrel wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als zwei jahren. psoriasis-arthritis-behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. enbrel wurde gezeigt, dass die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axiale spondyloarthritiden ankylosierende spondylitis (as) behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque-psoriasis behandlung erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasis, die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von sechs jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - exubera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit typ-2-diabetes mellitus notadequately gesteuert mit oralen antidiabetika und erfordern insulin-therapie. exubera ist auch indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit typ-1-diabetes mellitus, inaddition zu lang oder mittelfristige wirkendes subkutanes insulin, für wen sich die potenziellen vorteile ofadding inhalative insulin wiegen als die möglichen bedenken zur sicherheit vorliegen (siehe abschnitt 4.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis-b-oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - fendrix wird bei jugendlichen und erwachsenen ab dem alter von 15 jahren ab für eine aktive immunisierung gegen hepatitis-b-virus-infektion (hbv) verursacht durch alle bekannten subtypen bei patienten mit niereninsuffizienz (einschließlich pre-hämodialyse und hämodialyse angezeigt. patienten).

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merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in der weiblichen:fertavid ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-krankheit, pcos) bei frauen, die schon nicht mehr auf die behandlung mit clomifen citratecontrolled ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme [e. in-vitro-fertilisation/embryotransfer (ivf/et), intratubarer gametentransfer (gift) und intrazytoplasmatische spermien-injektion (icsi). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

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novo nordisk a/s - insulin aspart - diabetes mellitus - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - behandlung von diabetes mellitus bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 1 jahr.